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手工皂製造販賣相關法規蒐集

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化菻~製造工廠設廠標準 (民國 97 年 04 月 30 日 修正) http://law.moj.gov.tw/Scripts/Qu ... &Fcode=L0030015
名  稱:  化菻~製造工廠設廠標準 (民國 97 年 04 月 30 日 修正)  
第    1    條   本標準依化菻~衛生管理條例第十五條第二項規定訂定之。

第    2    條   化菻~製造工廠,應具備下列基本條件及共同設備:
一、廠房應與住宅或公共場所隔離為原則,且不得妨害公共衛生及安全。
二、廠房之建築應堅固清潔,其建築設計應能防鼠、防蟲、防塵;室內之天花板、牆壁及地面,應保持平滑而無裂痕,且應易於清潔不發生粉塵(如採用環氧樹脂或其他易於消毒清洗之建築材料);室內導管應選用表面平滑之材料,並應力求隱蔽;排水裝置之排水口應有防止污水回流之設施。
三、廠內各作業場所(如液劑、粉劑製造場所、包裝場所、倉庫及其他相關場所)應明確區隔。
四、原料、物料、半製品及成品之儲存場所,得視業者需要適當隔離。
五、容器洗滌設備。
六、廠內之各種容器及製造設備,應視其需要採用不袗、陽極處理鋁、無毒塑膠或其他耐水性材料,不可使用鉛、鐵、銅及其他有毒化學材質之物品。
七、符合規定之正確稱量設備,並應定期校正。
八、工作人員之更衣室、洗手設備及工作衣、帽、口罩、手套及鞋履之洗滌或消毒滅菌設備。
九、視工作上之需要設置鍋爐、抽水機、真空泵、空氣壓縮機、一般用水處理系統、蒸餾水或純水設備、吸塵排氣或空氣清淨、滅菌設備或空氣、溫度、濕度調節設備。
十、廠內各製造、加工、分裝作業過程中之設施,應由進料口至出料口採一貫密閉式作業為原則;其未採一貫密閉式作業者,如有粉塵或有害氣體產生,應設置局部排氣裝置及負壓操作。
十一、設置產品之批號打印裝置,以直接打印批號及製造日期。

第    3    條   粉劑化菻~製造工廠應具備左列設備:
一、粉末研磨或超微粒磨粉設備。
二、篩粉設備及集塵設備。
三、混合設備。
四、定量充填 (分裝) 設備。
前項工廠得視工作需要設置乾燥機或乾燥箱。

第    4    條   液劑化菻~製造工廠應具備左列設備:
一、液劑調配容器或液劑澄清槽或瓷缸。
二、攪拌設備。
三、過濾設備。
四、定量充填 (分裝) 設備。
前項工廠得視工作需要設置左列設備:
一、加熱濃縮 (減壓) 裝置。
二、加壓滅菌機。

第    5    條   乳劑化菻~製造工廠應具備左列設備:
一、攪拌乳化設備。
二、調勻設備。
三、定量充填 (分裝) 設備。
前項工廠得視工作需要設置左列設備:
一、加熱裝置。
二、過濾裝置。
三、冷卻設備。

第    6    條   油劑化菻~製造工廠應具備左列設備:
一、油劑調配容器。
二、攪拌設備。
三、定量充填 (分裝) 設備。
前項工廠得視工作需要設置過濾裝置。

第    7    條   油膏化菻~製造工廠應具備左列設備:
一、粉末研磨或超微粒磨粉設備。
二、篩粉設備及集塵設備。
三、調勻設備。
四、定量充填 (分裝) 設備。
前項工廠得視工作需要設置左列設備:
一、二重加熱釜:需要加熱之製劑應具設備。
二、軟膏管封閉設備:軟管裝製劑應具設備。

第    8    條   固形化菻~製造工廠應具備左列設備:
一、粉末研磨或超微粒磨粉設備。
二、篩粉設備及集塵設備。
三、調勻設備。
四、煉合設備。
五、模製設備。
六、乾燥或冷卻設備。
七、定量分裝設備。

第    9    條   眉筆化菻~製造工廠應具備左列設備:
一、原料調配設備。
二、製筆蕊設備。
三、製筆身設備。
四、筆身油漆設備。

第   10    條   噴霧劑化菻~製造工廠應具備左列設備:
一、調合容器。
二、加壓充填設備。
三、漏氣檢查設備。

第   11    條   非手工之香皂製造工廠應具備下列設備:
一、不袗貯藏桶。
二、皂化設備。
三、乾燥設備。
四、添加香料、色料設備。
五、壓出機。
六、模製機。
七、切斷機。
前項工廠得視工作需要設置下列設備:
一、鹽析設備。
二、輸送機。
手工香皂製造工廠應具備下列器具:
一、電子秤。
二、不袗鍋。
三、瓦斯爐、電磁爐或其他加熱設備。
四、攪拌器。
五、量杯。
六、溫度計。
七、橡皮刮刀。
八、模型。
九、切皂器。

第   12    條   化菻~色素製造工廠其設備得視產品實際需要設置之。

第   13    條   本標準自發布日施行。
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[行政命令]衛署藥字第0960065832號

行政院衛生署核釋「化菻~衛生管理條例」從事手工香皂的製造或加工,有關請領工廠登記證之規定  
文 / 站務18 【台灣法律網】
行政院衛生署 令
中華民國97年1月2日
衛署藥字第0960065832號

香皂係列屬化菻~管理,依化菻~衛生管理條例第十五條第一項規定,化菻~之製造,非經領有工廠登記證者,不得為之。但鑑於工廠管理輔導法業經施行,從事手工香皂之製造、加工者,如未達依該法所公告之規模標準,自不必辦理工廠登記,但仍應符合化菻~製造工廠設廠標準相關規定。

署長 侯勝茂

資料來源:行政院衛生署
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